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医疗器械经营许可证申报需要的材料:

  1、拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

  2、执业药师资格证书及聘书原件、复印件;

  3、主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作年以上工作经历证明;

  4、拟经营产品的范围;

  5、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;

  6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

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