精装小包装-交联聚维酮-药用级-有批件

被收入美国药典28版，欧洲药典5.0版及中国药典2010年版。

质量标准： 符合CP2010 USP28/NF23 EP7.0

项 目 EP7.0 USP28/NF23 CP2010

鉴别 ﹢ ﹢ ﹢

性状 ﹢ － ﹢

酸值(1%W/W分散体) 5.0～8.0 － 5.0～8.0

水分 － ≤5.0% ≤5.0%

炽灼残渣 ≤0.1% ≤0.4% ≤0.1%

取代度 0.60～0.85 0.60～0.85 0.60～0.85

水中可溶物 ≤1.0% ≤1.5% ≤1.0%

过氧化物 ≤400ppm － ≤400ppm

微生物污染 － - ﹢

含量 11.0%～12.8% 11.0%～12.8% 11.0%～12.8%

重金属 ≤10ppm ≤10ppm ≤10ppm

砷盐 － － ≤2ppm

编辑本段性状

本品为白色或类白色粉末；几乎无臭；有引湿性。本品在水、乙醇中不溶。本品具有高度的毛细管/水含容量，比表面大，水合能力极强（HK：5.6）,吸水作用高而迅速（58.5%），吸水膨胀能力强，溶胀系数为2.25-2.30，具有聚乙烯吡咯烷酮相同的络合能力，能络合多种物质，如酚类、碘等。

编辑本段用途

交联聚维酮是水不溶性的片剂崩解剂，直接压片和干法或湿法制粒压片工艺中使用浓度为2-5%；交联聚维酮可迅速表现出高的毛细管活性和优异的水化能力，几乎无凝胶的倾向；研究表明：交联聚维酮颗粒的大小强烈影响解热镇痛片的崩解，颗粒大的交联聚维酮比较小的能发挥更快的崩解作用。交联聚维酮是非常优良的崩解剂，在片剂中使用1-2%，便可取得其他常用的普通崩解剂的崩解作用，并且具有良好的再加工性，即回收加工时，不需要再加入多量的崩解剂，被称作超级崩解剂。

交联聚维酮作崩解剂压制成片后，片剂硬度大、崩解时限短、溶出率高；稳定性强，不会经时而变。

交联聚维酮还可做片剂、胶囊剂、颗粒剂的干性粘合剂、填充剂和赋形剂，其粒度较小者可以减少压成片剂中片面的斑纹，改善片剂的均匀性，常用量是20-80mg/片。

交联聚维酮也可以用作溶出促进剂，采用共蒸发技术，可增加难溶性药物的溶解度：首先将适当的溶剂将药物吸附于交联聚维酮，然后将溶剂蒸发，这一技术可获得更快的溶出速度。

本品在食品工业中也广泛用作酿酒、酿醋生产的助滤剂，用于去除酶类、蛋白质类。

交联聚维酮和多元酚能形成稳定的络合物，可用于精制水溶性或含酒精的草药浸出物和酊剂，改善植物医药的稳定性。