克拉霉素原料药

Clarithromycin克拉霉素厂家

克拉霉素是红霉素的衍生物，20世纪90年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名Clarith注册。尔后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产；1990年在爱尔兰、意大利上市，1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市，商品名Biaxin，1993年以Klacid在中国香港上市，在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙，已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，并在临床中发挥了重要作用。克拉霉素及其片剂、目前生产的剂型还有颗粒剂、分散片、缓释片、注射剂和干混悬剂。

中文名 克拉霉素,克拉红霉素,甲基红霉素

化学名 6-甲氧基红霉素

英文名 Clarithromycin

CAS RN

分子式C38H69NO13 分子量747.95

质量标准 CP2010/USP32/EP5

外观 白色或类白色结晶体粉末，无臭、味苦。

溶解性 在甲醇、乙醇中微溶，在水中不溶。

含量≥99% 比旋度-89°至-95° 酸碱度7.5-10.0 水分≤2.0%

单个杂质≤2.5% 总杂质≤6.0% 炽灼残渣≤0.3% 重金属≤94.5%

作用 医药原料药，为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用。

包装 25公斤/桶

张经理   同号    QQ：

鉴别 1、取该品与克拉霉素标准品，制成每1ml中含50mg的溶液，照有关物质项下的薄层色谱法试验，供试品所显主斑点的颜色和位置应与标准品的主斑点相同。 2、该品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集756图）一致。