毒理学检测试验怎么做，进口产品如何办理毒理性报告

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试验方法

皮肤刺激试验、引导粘膜刺激试验和皮肤变态反应试验方法按卫生部《消毒技术规范》（第三版）第一分册《实验技术规范》（1999）中的“消毒剂毒理学实验技术”中相应的试验方法进行。

固体产品的样品制备方法按照A3进行。

注

1、用于皮肤刺激试验中的空白对照应为：生理盐水和斑贴纸。

2、在皮肤变态反应中，致敏处理和激发处理所用的剂量保持一致。

A3  样品制备

A3.1  皮肤刺激试验和皮肤变态反应试验

以横断方式剪一块斑贴大小的产品。对于干的产品，如尿布、妇女经期卫生用品，用生理盐水润湿后贴到皮肤上，再用斑贴纸覆盖。

A3.2  引导粘膜刺激试验

A3.2.1  干的产品（如妇女经期卫生用品）

以横断方式剪取足够量的产品，按1g/10mL的比例加入灭菌生理盐水，密封于萃取容器中搅拌后置于37℃±1℃下放置24h。冷却到室温，搅拌后析取样液备检。

A3.2.2  湿的产品（如卫生湿巾）

在进行阴道粘膜刺激试验的当天，挤出湿巾里的添加液作为试样。

A4  判定标准

以卫生部《消毒技术规范》（第三版）第一分册《试验技术规范》（1999）中“毒理学试验结果的最终判定”的相应部分作为试验结果判定原则。

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