公司: | 广东国健医药咨询有限公司 |
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广西医疗器械车间搬迁注意事项
广西医疗器械车间搬迁注意事项。有时候企业会因多方面的因素而出现生产场地搬迁的情况,或者是进行升级改造,以提高生产效率获得高的效益。在这里,国健要提醒您,作为医疗器械生产企业,在搬迁前后要关注《医疗器械生产许可证》的更新。
根据《医疗器械生产监督管理办法》的第十六条中可以了解到,企业名称、法定代表人(企业负责人)、住所变更或者生产地址文字性变更,以及生产范围核减的,应当在变更后30个工作日内,向原发证部门申请登记事项变更,并提交相关材料。
那么,医疗器械生产企业进行搬迁的话常常会涉及地址上的变化,所以,也就需要进行《医疗器械生产许可证》的变更申请了。那么,该项变更申请又该操作呢?大家可以咨询广东国健医药咨询有限公司,我们可提供变更指导服务,大家可根据自身需求选择,例如:
1、申请资料填写:判断申请材料是否齐全、是否符合形式;
2、流程讲解:根据各地要求分析讲解申请步骤和时限等;
3、生产场所GMP评估:模拟现场检查,对生产车间进行GMP方面的评估,协助整改和升级改造,确保符合法规政策的要求。
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