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药用辅料微晶纤维素PH200直接压片20kg药典标准

2024-04-02 09:34:15发布   信息编号:13197095  
公司: 陕西昌吉辅生物科技有限公司
联系人: 王再峰(销售人员)
所在地: 陕西 - 西安,未央宫街道办朱宏路南段紫郡华宸
价格: 面议
联系: 微信:wxid_b70imb2fuv8o22

手机:15667068820

药用辅料微晶纤维素PH200直接压片20kg药典标准

名称: 微晶纤维素PH200

CAS NO.: 9004-34-6

化学结构式:

主要用途:

微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。

 

微晶纤维素PH200大粒径规格的微晶纤维素,适用于高速压片机中各种直接压片的使用。极佳的流动性,减少片重差异,提高含量的均一性。

 

质量标准

检测项目

检测要求

性 状

无臭无味的白色或类白色粉末

鉴 别

应符合规定

聚合度

≤350

细度,%

60目筛余物≥10

100目筛余物≥50

粒径D50,μm

140-200

pH值

5.0~7.5

氯化物,%

≤0.03

水中溶解物,%

≤0.25

电导率,us/cm

≤75

炽灼残渣,%

≤0.10

干燥失重,%

≤7.0

醚溶出物,%

≤0.05

重金属,ppm

≤10

微生物限度

 

细菌,cfu/g

≤1000 

霉菌,cfu/g

≤100 

致病菌

不得检出

 

包装规格

外用编织袋内衬高压聚乙烯薄膜,25公斤/袋,也可根据顾客协议包装。

药用辅料微晶纤维素PH200直接压片20kg药典标准

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