公司: | 西安天正药用辅料有限公司 |
联系人: | 赵经理(销售人员) |
所在地: | 陕西 - 西安,西安市未央区朱宏路南段紫郡华宸 |
价格: | 面议 |
联系: | 微信:a15667068829
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药用辅料糊精医药级白糊精cde备案登记a CP标准
性状本品为白色或类白色的无定形粉末;无臭,味微甜。 本品在沸水中易溶,在乙醇或YM中不溶。 鉴别取本品10%的水溶液1ml,加碘试液1滴,即显紫红色。 检查酸度 取本品5.0g,加水50ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴与NAOH 滴定液(0.1mol/L) 2.0ml,应显粉红色。 还原糖 取本品2.0g,加水100ml,振摇5分钟,静置,滤过;取滤液50ml,加碱性酒石酸铜试液50ml,煮沸3分钟,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣先用水、再用乙醇、最后用YM 分次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留的氧化亚铜不得过0.20g。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之二十。 铁盐 取本品2.0g,炽灼灰化后,残渣加HCL 1ml与XS 3滴,置水浴上蒸发至近干,放冷,加HCL 1ml使溶解,用水移至50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000个,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。 类别药用辅料,填充剂和黏合剂等。 贮藏密闭,在干燥处保存。
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