药用辅料氢化蓖麻油医药级cp2020版CDE备案登记

性状 本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。
    本品在二氯甲烷中微溶，在乙醇中极微溶解，在水或石油M中不溶。
    熔点  本品的熔点（通则0612）为85～88℃。
    酸值  应不大于4.0（通则0713）。
    羟值  应为150～165（通则0713）。
    碘值  应不大于5.0（通则0713）。
    皂化值  应为176～182（通则0713）。
    检查  碱性杂质  取本品1.0g，加乙醇1.5ml与甲苯3ml，温热使溶解，加0.04%溴酚蓝乙醇溶液1滴，趁热用HCL 滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液变为黄色，消耗HCL 滴定液（0.01mol/L）不得过0.2ml。
    镍  取镍标准溶液适量，用0.5%稀XS 定量稀释制成每1ml中分别含0、0.005、0.025、0.050与0.075mg的溶液，作为对照品溶液；取本品0.5g，精密称定，加XS10ml消解，将消解液体用水转移至25ml量瓶中，加0.04mol/LXS镁溶液与0.87mol/L LS 氢铵溶液各1ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。同法制备试剂空白溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406法），在232.0nm波长处测定，计算，即得。含镍量不得过百万分之五。
    重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加硫酸5ml，加热完全碳化后，逐滴加入浓GYHQ溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至SYHL气体出现，放冷，缓缓加水适量使成28ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。
    
    类别  药用辅料，乳化剂和软膏基质等。
    贮藏  遮光，密闭保存。