公司: | 西安天正药用辅料有限公司 |
联系人: | 赵经理(销售人员) |
所在地: | 陕西 - 西安,西安市未央区朱宏路南段紫郡华宸 |
价格: | 面议 |
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药用辅料硬脂酸镁MS120目生产厂家资质齐全药典标准
性状本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭;与皮肤接触有滑腻感。 本品在水、乙醇或YM中不溶。 鉴别(1)取本品5.0g,置圆底烧瓶中,加无过氧化物YM50ml、稀XS 20ml与水20ml,加热回流至完全溶解,放冷,移至分液漏斗中,振摇,放置分层,将水层移入另一分液漏斗中;用水提取YM 层2次,每次4ml,合并水层;用无过氧化物YM15ml清洗水层,将水层移入50ml量瓶中,加水稀至刻度,摇匀,作为供试品溶液,应显镁盐的鉴别反应(通则0301)。 (2)在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中,供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。 检查酸碱度 取本品1.0g,加水20.0ml,水浴上加热1分钟并时时振摇,放冷,滤过,取续滤液10.0ml,加溴麝香草酚蓝指示液0.05ml,用HCL 滴定液(0.1mol/L)或NAOH滴定液(0.1mol/L)滴至溶液颜色发生变化,滴定液用量不得过0.05ml。 干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。 含量测定取本品约0.2g,精密称定,加正丁醇-无水乙醇(1:1)溶液50ml,加NA溶液5ml与氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)3ml,再精密加入乙二胺四CS二钠滴定液(0.05mol/L)25ml与铬黑T指示剂少许,混匀,于40~50℃水浴上加热至溶液澄清,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自蓝色转变为紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四CS二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.215mg的Mg。 类别药用辅料,润滑剂。 贮藏密闭保存。
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