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药用辅料甲基纤维素MC医药级粘度4000药典标准

2024-03-08 08:45:07发布   信息编号:13175516  
公司: 西安天正药用辅料有限公司
联系人: 赵经理(销售人员)
所在地: 陕西 - 西安,西安市未央区朱宏路南段紫郡华宸
价格: 面议
联系: 微信:a15667068829

手机:15667068829

性状本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末;无臭,无味。
    本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液;在无水乙醇、SLJW或YM中不溶。
    鉴别(1)取本品1g,加沸水100ml,搅拌均匀,置冰浴中冷却至形成均匀澄清或微浑浊的溶液,取该溶液适量,置试管中,沿试管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml,放置,在两液界面处显蓝绿色环。
    (2)取鉴别(1)项下的溶液适量,加热,溶液产生雾状或片状沉淀,冷却后,沉淀溶解。
    (3)取鉴别(1)项下的溶液适量,倾倒在玻璃板上,待水分蒸发后,形成一层有韧性的膜。
    (4)取鉴别(1)项下的溶液0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振摇,置沸水浴中加热3分钟,迅速置冰浴中冷却,加0.2%茚三酮溶液0.6ml,在25℃放置,溶液呈红色,100分钟内不变紫色。
    (5)取鉴别(1)项下的溶液50ml,置盛有水50ml的烧杯中,将温度计浸入溶液,搅拌并以每分钟2~5℃速度加热升温,溶液出现浑浊的温度不得低于50℃。
    检查 黏度  对于标示黏度低于600mPa·s的供试品,取本品4.0g(按干燥品计),加90℃的水196g,充分搅拌约10分钟,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅拌,再保持40分钟,加冷水至总重为200g,搅拌均匀,调节温度至20℃±1℃,如有必要可用减压法或离心除去溶液中的气泡,选择适合毛细管内径的平式黏度计,依法测定(通则0633法),黏度应为标示黏度的80%~120%;对于标示黏度不低于600mPa·s的供试品,取本品10.0g(按干燥品计),加90℃的水490g,充分搅拌约10分钟,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅拌,再保持40分钟,加冷水至总重为500g,搅拌均匀,调节温度至20℃±0.1℃,用NDJ-1型黏度计,按下表选择合适的转子和转速,依法测定(通则0633法),黏度应为标示黏度的75%~140%。
   
    酸碱度  取黏度项下溶液,依法测定(通则0631),电极浸没时间为5分钟±0.5分钟,pH值应为5.0~8.0。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.0%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之二十。
    砷盐  取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加HCL 8ml与水23ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
    含量测定 甲氧基 取本品,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定,即得。
    类别 药用辅料,黏合剂和助悬剂等。
    贮藏 密闭保存。
药用辅料甲基纤维素MC医药级粘度4000药典标准

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