老方秘方药品注册条件要求讲解

老方秘方药品注册条件要求讲解。在工作中CIO常常遇到有客户来咨询“传统秘方、古老配方”等系列问题，许多朋友认为有秘方就可以申请上市，扩大销售。但实际上并非如此，所谓的“老配方、秘方”即使经过多年的使用经验，仍需符合新药上市的注册条件。

药品注册在医药领域是一项专业性强，工作复杂，耗时久的工作，它对注册人员的能力要求高，如果没有扎实的专业理论和实操支撑，在注册中很容易遇到问题而停滞不前，例如无法提供药物合成工艺、毒理学、药理学、药代动力学等临床试验信息，也无法提供准确的用法用量、适用人群、禁忌等一系列核心信息，因而在注册中就难以获得通过了。

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