药用辅料一水乳糖医药级乳糖粉200目原厂5kg一袋

性状  本品为白色的结晶性颗粒或粉末；无臭，味微甜。
    本品在水中易溶，在乙醇、SLJW或YM中不溶。
    比旋度  取本品，在80℃干燥2小时后，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含本品0.1g与氨试液0.02ml的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+52.0°至+52.6°。
    鉴别  （1）取本品0.2g，加NAOH试液5ml，微温，溶液初显黄色，后变为棕红色，再加硫酸铜试液数滴，即析出氧化亚铜的红色沉淀。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集256图）一致（通则0402）。
    检查 酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0~7.0。
    干燥失重  取本品，置硅胶干燥器内在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
    
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取本品3.0g，加温水20ml溶解后，再加CS盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之五。
    砷盐  取炽灼残渣项下残留物，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。
    微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。
    
    类别  药用辅料，填充剂和矫味剂等。
    贮藏  密闭保存。