湖南药品生产许可申请路径指引

国健现可通过问答，远程咨询，视频会议，电话咨询等多种方式为大家提供药品生产许可申请常见问题解答，大家选择自己方便的方法来联系我们吧。接下来就一起看看湖南药品生产许可申请路径指引。

根据《药品管理法》等相关法规政策当中的要求来看，如果要开办药品生产企业，是需要符合一些条件的，例如：

1、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策。

2、企业应当有经过相关资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。

3、有与生产规模相适应的生产厂房、生产设施和符合要求的卫生环境。

4、对生产药品的质量管理规章制度，有质量检验的机构、人员及必要的仪器设备等。

《药品生产许可证》是药品生产企业办理的文件证明，这就需要申请人先通过各地药监部门的政务网提交许可申请，这里就涉及到材料的内容，如果不符合规范的话就不予受理，为避免卡在这里，大家可以通过国健进行资料审核，提前发现问题和解决问题。在资料无误后受理部门对企业信息进行审查，必要的话还会到企业进行实地考察，在人员、制度、环境等方面都符合条件的情况下才会予以通过并颁发许可证。

在这里是建议大家通过国健医药咨询有限公司进行咨询，我们可以帮助大家进行药品生产许可证的申请，包括前期准备，准入门槛和项目风险评估，申报资料收集和排版，申请指南解析，生产选址和厂房规划等，代交材料，跟进申请进展，模拟现场检查，协助企业顺利获取许可证，让企业尽快将步入生产，加快投资汇报效率。另外更多精彩内容可搜索“CIO在线”或联系国健客服了解。