公司: | 广东国健医药咨询有限公司 |
联系人: | 欧先生(销售人员) |
所在地: | 广东 - 广州,广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼 |
价格: | 面议 |
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福建医疗器械注册资料
广东国健医药咨询有限公司针对医疗器械产品注册提供咨询解答和代办服务,协助客户准备申请资料,解答办事流程,跟进申请。高效,专业,可靠!福建医疗器械注册资料、注册流程、注册费用、注册时间等问题都可咨询国健客服了解。
医疗器械的品种是非常多的,不同的产品按照其安全性和特性被分为第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械,相对而言第三类的风险较高,因为注册也更为复杂和严格,第二类次之。因此大家在进行产品注册之前,进行产品分类确认是较为稳妥的。国健可派出专家顾问为您判断。
在医疗器械注册当中,往往会涉及到产品技术要求、说明书、标签、质量管理体系文件、试验样品、试验数据记录,临床评价等多方面的内容,而这些对专业度和能力的挑战性就较大了,如果没有扎实的基础而进行这些项目就会困难重重,很可能花费了诸多心血但注册结果仍不理想。因此是建议大家通过广东国健医药咨询有限公司提供的“医疗器械注册证办理服务”,让我们的医疗器械领域专家协助您完成注册,提高通过率。
我们的服务:
1、医疗器械产品注册咨询,项目可行性评估;
2、产品分类界定,产品分类分析;
3、质量管理体系、产品技术要求、说明书编写、产品临床评价等资料辅导;
4、注册流程指引,代交材料,跟进申请进度,及时回答药监问题;
5、其他注册相关咨询服务。
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